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    歐盟藥品局和美國藥監局批準了羅氏新型抗癌藥生物許可

    文章來源:www.bcshellfishmedia.com   更新時間:2012-11-15   

      羅氏公司旗下Genentech公司Trastuzumab Emtansine生物許可申請(BLA)獲得美國食品藥監局(FDA)批準通過。

      Trastuzumab Emtansine用于治療那些患有不可切除的局部腫瘤和轉移性乳腺癌患者,他們都接受過赫賽汀和紫杉醇的治療。

      歐盟藥品局(EMA)同樣批準了羅氏公司關于Trastuzumab Emtansine的市場準入申請。

      ImmunoGen公司的TAP技術被用于單克隆抗體藥的生產,能夠發揮對于腫瘤細胞的殺傷作用。

      羅氏公司研發trastuzumab emtansine是在和ImmunoGen、Genentech的合作下展開。

      ImmunoGen公司總裁兼CEO丹尼爾說:“FDA的表態在另一方面說明了,癌癥患者對于更多有效治療藥的迫切需要。”

      FDA給予trastuzumab emtansine優先審定資格,這將加速其上市步伐。

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